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那什么是妝字號,什么是械字號呢?
什么是“械字號”
【概念】指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號。
【產(chǎn)品安全性】“械”字號護膚化妝品必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn),不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
【生產(chǎn)條件要求】械字號產(chǎn)品的生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械專用體系認證,其中醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與,但是只起輔助作用。(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第第七十六條),并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》的監(jiān)督。
什么是“妝字號”
【概念】衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準的化妝品的批文批號。這類產(chǎn)品是指化妝品(以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法,散布于人體表面任何部位,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品)的代號。
【產(chǎn)品安全性】妝字號護膚品可以在允許范圍內(nèi)添加,如酒精、香精、防腐劑、色素熒光劑等添加劑。管理相對寬松一些,某些成分不得高于某個百分比,不超過國家規(guī)定的含量就能夠過檢。
【生產(chǎn)條件要求】生產(chǎn)車間只要復核衛(wèi)生監(jiān)督管理條例就可以。
“械字號”和“妝字號”對比
來源:新美業(yè)光電儀器
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